啟哲生技獨家專利~新型專利權 : M476999 發明專利優先權:102136320
Q & A(啟哲生技 http://www.cjtecplus.com
》Q1:快速檢測提供的檢驗結果可靠嗎?
本公司產品經過內部的品管分析及外部與大型醫院採用的亞培分析儀進行臨床比對,整體的準確率大於95%。
》Q2:體外檢測試劑片與傳統的抽血檢驗有甚麼差別?
傳統抽血檢驗需抽取大約10c.c.的血液,經過離心處理後再進行檢驗,一般情況下得於下次回診時才可得知檢驗結果,在緊急情況下尚需半小時以上的等待時間才可獲得檢驗結果,本公司體外檢測試劑片僅需採集一滴指尖血,且在十分鐘內可得知檢驗結果,與傳統抽血檢驗方式相較是一種快速、簡便、低血量的方式。
》Q3:看不到測試線顯色,是否就是代表沒有問題?
看不到測試線顯色,代表為陰性,若檢測結果為陰性,但身體仍有不舒服或其他異狀仍建議到醫療院所做進一步檢查。
》Q4:在十分鐘時看不到測試線,但在十五分鐘時看到測試線顯色,代表什麼意義?
本產品以十分鐘之結果為基準,若十分鐘看不到測試線,但在十五分鐘時看到測試線顯色,代表血液中存在待測指標,但其濃度並不高,另外,超過十五分鐘之結果已超過可信之反應時間範圍,故超過十五分鐘之結果不足採信。
》Q5:採血量超過或少於綠豆大小時,會不會影響結果?
血量過多容易造成卡匣阻塞,或影響濾血效果,導致檢測失敗;而血量不足容易造成反應不全,可能導致偽陰性(即原可能是異常卻成正常的結果)
》Q6:不小心多加或少加一滴緩衝液,會不會影響結果?
因本產品採血量僅為一顆綠豆大小(約30 μl),為確保產品呈色穩定,只需加入兩滴緩衝液,若多加一滴緩衝液會造成檢體過度稀釋,影響判讀結果;若少加一滴緩衝液也會造成背景值較高而影響到判讀。
》Q7:若不小心將緩衝液滴到觀測窗,會不會影響結果?
會。將緩衝液滴在觀測窗會影響試劑卡匣反應。故請於指尖血滴入樣本後,請再將兩滴緩衝液滴入樣本槽中。
》Q8:什麼時間是最好的採血檢驗時間?
腫瘤指標在體內不會因時間不同而有大幅度的變化,故本系列產品並無特定採血檢驗時間。
》Q9:檢驗前需要禁食嗎﹖沒有禁食會不會影響結果?
使用腫瘤指標快速檢測卡匣前不用特別禁食,維持平常的飲食作息即可。
》Q10:若腫瘤指標的檢測結果呈現「陽性」,是不是代表罹患癌症?
陽性的結果代表檢測的數值高於一般人的參考值,因為每個人的生理體質不同,以及檢體如果含有不尋常高力價的抗體時,都可能會造成陽性的結果。另外,也有非癌症相關的疾病會造成檢測結果呈陽性。因此,「陽性」的檢測結果,能視為一種警訊和參考,不代表一定罹癌,所以毋須恐慌,應尋求專業醫師做進一步諮詢檢查。
》Q11:若腫瘤指標的檢測結果呈現「陰性」,是不是代表一定沒有罹癌?
檢測結果呈陰性,僅能代表目前的檢測數值低於篩檢的陽性濃度,因此建議使用者仍需進行定期健康的檢測。臨床報告中也指出癌症初期或部份的癌症病患,腫瘤指標並沒有異常升高,若是使用者有感覺到身體不適或其他異常警訊,即便檢測結果呈陰性,仍應前往醫院尋求專業醫師診斷。
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【啟哲快訊】一滴血檢驗重症 十分鐘揭曉-大愛新聞報導「一滴血知健康!」以往癌症及糖尿病的檢驗,總是在看診後,醫師開檢驗單讓病患抽血,而且還要跑一趟來看結果,如果真的罹患重症,容易延誤病情,義守大學就研發一種快篩儀器,只要一滴血,十分鐘就可以取得相關的數據,臨床時實驗,準確率超過九成。
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檢測項目
- 甲型胎兒蛋白(AFP),相關疾病:肝癌
- 癌胚胎抗原(CEA),相關疾病:腺癌(甲狀腺、肺癌、乳癌、胃癌、大腸直腸癌、卵巢癌)
- 前列腺特異性抗原(PSA),相關疾病:前列腺癌
五大特色
- 易於保存與攜帶
- 具高靈敏度與專一性
- 觸控直覺式選單介面,操作簡易
- 只需小量檢體,免除抽血恐懼
- 短時間即知檢測結果,即時自我健康管理